品質保證
公司始終堅持產研一體的科技創新戰略,我們擁有一支充滿活力與高素質的技術團隊,年輕化的研發團隊為新產品的研發提供源源不斷的活力與動力,團隊核心成員現任中國醫療器械行業協會高分子分會標準委員會成員,多次參與醫用PVC行業標準和國家標準的起草工作。
公司依據ISO9001:2015、ISO13485:2016 ,建立了完善的質量管理體系,建有物理實驗室、化學分析室、精密儀器室、以及留樣室,進行全面的分析測試和開發工作,為產品的創新、改進和質量保證提供了有效的支持。
1)原材料控制
天龍生產的醫用級聚合物采用全球優質品牌原料,同時嚴格按照內控標準對每一批原材料進行進廠檢驗。
2)成品控制
天龍生產的醫用級聚合物符合以下要求:
1 中國生物相容性標準GB15593.
2 國際生物相容性標準ISO10093.(Equ. USP CLASS VI)
3 歐盟管控物質標準REACH.
4 歐盟電子電器控制要求RoHS.
5 歐盟增塑劑控制標準2005/84/EC